Q

비소세포성 폐암 치료에 항원특이성 면역치료는 다른 치료에 비해 그 효과와 부작용이 어느 정도입니까?

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A

근거수준

체계적 문헌고찰 연구에 의하면, 비소세포선폐암의 치료에 tecemotide 와 TG4010가 임상적 생존을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 바이어스 개입의 위험으로 인해 이러한 증거의 힘은 제한됩니다. 그러므로 앞으로, 잘 설계된 대규모 무작위대조군실험을 통해 이러한 결과를 확인할 필요가 있습니다.

이러한 결론은 2018년 4월, <Curr Cancer Drug Targets.>에 발표된, ‘Efficacy and safety of antigen-specific immunotherapy in the treatment of patients with non-small-cell lung cancer: a systematic review and meta-analysis’의 결과에 근거하였습니다. 이 연구를 요약하면 다음과 같습니다:

이 연구는 비소세포성 폐암(NSCLC) 환자의 치료에 항원-특이성 면역치료(Belagenpumatucel-L, MAGE-A3, L-BLP25, 그리고 TG4010)의 효능과 안전성을 평가하기 위해 체계적 문헌고찰과 메타분석을 수행한 연구입니다.
연구 방법론은 PubMed, Embase, 그리고 Web of Science D/B에서 광범위한 문헌검색을 통해 항원-특이성 면역치료를 받은 NSCLC 환자에 대한 임상실험 연구를 찾았습니다. 전체생존률(OS) 및 진행없는 생존(PFS)에 대하여 종합 해저드비(HRs)를 95% 신뢰구간(CI)으로 계산하였으며, 전체반응률(ORR)과 부작용 발생률에 대하여 종합 위험비(RRs)를 계산하였습니다.
연구 결과를 보면, 메타분석에는 전체 8개의 무작위대조군실험(RCTs) 8개에 4,806명의 환자가 포함되었습니다. 종합한 결과, 항원특이성 면역치료는 전체생존률OS(HR=0.92, 95%CI: 0.83~1.01, P=0.087)과 진행없는생존PFS(HR=0.93, 95%CI: 0.85~1.01, P=0.088)을 의미 있게 연장시키지 못했습니다. 하지만 전체반응률ORR(RR=1.72, 95%CI: 1.11, 2.68; P=0.016)을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 치료 약제에 따른 세부집단 분석은 tecemotide가 OS(HR=0.85, 95%CI: 0.74~0.99, P=0.03) 및 PFS(HR=0.70, 95%CI: 0.49~0.99, P=0.044)의 의미 있는 향상과 관련된 것을 보여주었으며, TG4010은 PFS의 의미 있는 향상과 관련된 것으로 나타났습니다(HR=0.87, 95%CI: 0.75~1.00, P=0.058). 그리고 항원특이성 면역치료를 받는 NSCLC 환자는 다른 방법의 치료를 받는 환자들에 비해 부작용 발생이 의미 있게 높은 것으로 나타났습니다(RR=1.11, 95%CI: 1.00, 1.24; P=0.046).
발표된 연구 원문은 아래 링크에서 확인할 수 있습니다.
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