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Q

코로나19 백신 중 유일하게 1회 접종하는 얀센 백신은 그 효과에 의문이 제기되고 있습니다. 이 백신은 코로나19로부터 보호 효과가 어느 정도로 나타났습니까?

담기
A

근거수준

Ad26.COV2.S(얀센 코로나19 백신)은 중등증~위중증 코로나19로부터 52.9% 보호 효과를 나타냈습니다. 보호 효과는 지표에 따라 달랐는데, 중증 코로나19, 의학적 처치(입원 포함), 그리고 사망으로부터 예방 효과는 높았으며, 효과는 6개월 이상 지속되었습니다.


세계 여러 곳에서 동시에 진행된 실험연구들을 메타분석으로 종합한 결과, 연구대상 인구군(39,185명) 단위에서는 중등증~위중증 코로나19 예방 백신 효과가 접종 후 14일 이상 경과했을 때, 56.3%(95%CI, 51.3~60.8, 백신군 vs 대조군 = 484명 vs 1,067명), 28일 이상 경과했을 때, 52.9%(95%CI, 47.1~58.1; 백신군 vs 대조군 =433 vs 883명). 미국 내에서 바이러스 변이별 효과를 보면 기본 균종(B.1.D614G) 및 B.1.1.7(알파)변이에 대해서 69.7%(95%CI, 60.7~76.9)였으며 다른 변이, P.1(감마), C.37(람다), 그리고 B.1.621(뮤)에 대한 효과는 떨어졌다. 위중증 코로나19 예방효과는 74.6%(95%CI, 64.7~82.1)이었으며 B.1.617.2(델타) 변이에 의해 4명의 사례만 발생했다. 의학적 처치(입원 포함) 예방 효과는 75.6%(95%CI, 54.3~88.0), 그리고 사망 예방 효과는 82.8%(95%CI, 40.5~96.8)로 나타났으며, 그 효과는 6개월 이상 지속되었다. 어떤 형태든 SARS-CoV-2(코로나19 원인 바이러스) 감염 예방 효과는 41.7%(95%CI, 36.3~46.7)였다. Ad26.COV2.S의 부작용은 주로 경증에서 중등증 정도였으며, 새로 보고된 부작용 문제는 없었다.

이 연구는 1회접종으로 편리하지만 효과성에서 문제가 제기되고 있는 얀센 코로나19 백신이 백신에 요구되는 일정한 수준 이상의 효과성을 갖추고 있으며 부작용은 경미하다는 것을 확인한 의의가 있다.

상기 내용은 얀센사의 재정지원을 받아 세계 여러 국가에서 무작위로 플라세보-대조군 실험으로 진행된 실험에서 이중맹검 실험단계에서의 최종 분석 결과를 2022년 2월, 의학저널 에 게재한 연구논문, ‘Final Analysis of Efficacy and Safety of Single-Dose Ad26.COV2.S’에 근거하였다. 실험에서는 성인들이 1:1의 비율로 Ad26.COV2.S (5×1010 바이러스 입자) 1회접종군 혹은 플라세보 접종군에 배정하였다. 기본적 지표는 연구 대상 인구군 단위로 접종 후 최소 14일 지난 시점 및 접종 후 28일 이상 지난 시점에서 중등증~위중증 코로나19을 예방하는 백신의 효과였다. 안전성과 함께 다른 여러 핵심적 2차 및 실험적 지표들에 대해서도 평가하였다. 분석 결과, 분석에서 중간 추적관찰(F/U)은 4개월이었으며, 8,940명의 참가자가 최소 6개월 F/U되었다. 이 연구의 상세한 내용은 다음 링크에서 확인할 수 있다.
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