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Q

화이자의 코로나19 백신 접종으로 감각신경성 청력소실이 발생했다는 보고가 있습니다. 그 발생률과 임상 양상은 어떻습니까?

담기
A

근거수준

이스라엘에서 2,602,557명을 관찰한 코호트 연구에 의하면 화이자 백신 접종 후 감각신경성 청력손실은 예상보다 높은 비율로 발생하여 둘 사이에 관련성이 있는 것으로 관찰되었습니다. 하지만 그 효과 크기(effect size)는 매우 작아서 공중보건학적으로 영향이 미미할 것으로 생각됩니다.

이 연구는 BNT162b2 mRNA 백신(화이자-바이오앤테크사의 백신)와 감각신경성청력손실(Sensorineural Hearing Loss, SSNHL) 사이 관련성에 대해서 증거가 거의 없다는 배경에서 그 관련성을 추정하기 위한 후향적 코호트 연구이며, 이스라엘 최대 규모 보건의료 조직의 데이터를 활용하였다. 이스라엘에서 2020년 12월에서 2021년 4월 사이에 백신 1차와 2차를 접종한 16세 이상 성인을 대상으로 하였다. 1,2차 접종 백신은 BNT162b2 mRNA였다. 측정한 지표는 ICD-9 분류에 의한 SSNHL 발생으로 프레드니손 처방과 병행되었다. 1차와 2차 각각의 접종 이후 21일 이내에 발생한 SSNHL 사례를 2018년과 2019년 이스라엘 국민들에게 발생한 경험을 토대로 한 예상 사례수와 비교하여, 표준화발생비(Standardized incidence ratios, SIRs)와 기여위험도(attributable risks)를 계산하였다. 연구 결과 BNT162b2 백신을 1차접종한 전체 2,6002,557명 중 SSNHL 발생 사례는 91건이 보고되었으며, 2차접종을 마친 2,441,719명993.8%) 중에는 79건의 SSNHL 발생이 보고되었다. 연령과 성별 가중치를 준 SIRs는 1차접종 후 1.35(95%CI 1.09-1.65), 2차접종 후 1.23(95%CI 0.93-1.53)이었다. 기여위험도는 전체적으로 작아서 SSNHL 발생 건수 기댓값 추정의 참고값으로 설정한 2019년과 비슷했다.

상기 내용은 2022년 2월, 미국의사협회에서 발행하는 저널, 에 게재된 논문, ‘Association Between the BNT162b2 Messenger RNA COVID-19 Vaccine and the Risk of Sudden Sensorineural Hearing Loss’에 근거하였다. 연구에 포함된 코호트 인구의 수는 2,602,557명, 평균연령(표준편차)은 46.8(19.6). 여성 51.5%였다. 이 연구의 상세한 내용은 다음 링크에서 볼 수 있다.
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