위장관 종양에서 복강경 내시경 협동수술(Laparoscopic and Endoscopic Cooperative Surgery for Gastrointestinal Tumor)은 위장관 양성/악성 종양 환자를 대상으로 복강경 봉합, 내시경 절제 등 두 가지 이상의 술기의 협력을 통해 위장관 원발종양의 근치적 절제를 시행하는 신의료기술입니다.


신의료기술평가위원회(2023.5.24.)는 위장관 종양에서 복강경 내시경 협동수술에 대한 안전성 및 유효성에 대한 평가를 체계적 문헌고찰과 전문가 위원회(외과-위암 3인, 소화기내과-위장관/내시경 3인, 근거기반의학 1인)를 통하여 평가하였습니다. 문헌검색은 KMbase를 포함한 5개 국내 데이터베이스와 Ovid-MEDLINE, Ovid-EMBASE 및 Cochrane Library의 국외 데이터베이스를 이용하였습니다. 체계적 문헌고찰을 통하여 최종 선택된 17편(모두 국외, 후향적 코호트 연구)의 문헌을 근거로 안전성 및 유효성을 평가하였고, 선택된 문헌의 질 평가 결과 10편은 2+, 7편은 2-로 평가되었습니다.


위장관 종양에서 복강경 내시경 협동수술에 대한 안전성은 부작용 및 합병증 발생으로 확인하였으며, 유효성 평가기준과 고려사항은 1) 대상자 특성(종양크기, 위치 등), 2) 문헌검토 결과에 따른 의료결과 확인, 3) 현존하는 비교시술 대비 임상적 유용성, 4) 유병률과 중재시술의 방법을 고려한 남용의 우려, 5) 질병의 심각도, 6) 신청기술의 제한점 등을 고려하여 각 유효성 지표와 대상자별로 결론을 도출하였습니다. 대상자는 크게 상피하 종양(점막하 종양 및 위장관기질종양), 상피성 종양으로 구분하였고, 유효성은 완전절제율, 최소절제, 생존율, 사망, 재발과 관련된 1차 지표와 2차 지표(수술시간, 출혈량, 재원일수 등)를 확인하였습니다. 결과분석 시, 종양 위치/형태(growth pattern)/크기에 따라 결과를 확인해 보고자 하였으나, 대상자의 특성이 상이하여 각 유효성 지표별, 비교군의 종류 및 대상자별로 유효성 결과를 확인하였습니다.


평가결과는 위장관 종양에서 복강경 내시경 협동수술은 위, 십이지장 상피하 종양 환자를 대상으로 복강경 봉합, 내시경 절제 등 두 가지 이상의 술기의 협력을 통해 위장관 원발 종양의 근치적 절제를 시행하는 기술로, 안전성 및 유효성이 있는 기술로 평가되었습니다(근거의 수준 C). 위장관 종양에서 복강경 내시경 협동수술은 기존 치료가 어려운 위, 십이지장 상피성 종양 환자를 대상으로 복강경 봉합, 내시경 절제 등 두 가지 이상의 술기의 협력을 통해 위장관 원발 종양의 근치적 절제를 시행하는 기술로, 안전성 및 유효성이 있는 신의료기술로 최종 평가되었습다(근거의 수준 D).