MRI 유도 경요도 초음파 절제술 [전립선암] (Magnetic Resonance Imaging-Guided Transurethral Ultrasound Ablation of Localized Prostate Cancer)은 전립선암 환자를 대상으로 요도에 프로브를 삽입하고 MRI 영상을 확인하면서 고강도로 집적된 초음파를 전달하여 조직을 절제함으로써 전립선암 치료 또는 완화요법, 수술전 선행요법 목적으로 사용하는 신의료기술입니다. 이는 ’실시간 MRI 모니터링 하에 경요도 초음파 절제를 이용하여 전립선 조직을 절제’하는 기술로 체계적 문헌고찰과 전문가 심의(비뇨의학과 4인, 영상의학과(비뇨기) 2인, 근거기반의학 1인)를 거쳐 기술의 안전성 및 유효성에 대해 평가를 진행하였습니다.


안전성은 시술 관련 합병증 및 이상반응을 평가지표로 사용하였으며, 유효성은 종양학적 결과(절제 후 잔여조직 생검결과, 다중매개변수 MRI 양성률, PSA 수치, 재발률, 추가중재율) 및 기능적 결과(요실금, 하부요로증상, 발기부전 등)으로 평가하였습니다. 체계적 고찰을 위한 문헌 검색은 KMbase를 포함한 5개 국내 데이터베이스와 Ovid-MEDLINE, Ovid-EMBASE 및 Cochrane Library의 국외 데이터베이스를 이용하였고, 문헌의 질 평가는 Scottish Intercollegiate Guidelines Network의 도구를 이용하여 평가하였습니다.


MRI 유도 경요도 초음파 절제술[전립선암]의 안전성에 대한 평가지표는 시술관련 합병증 및 이상반응으로 평가하였고 위원회는 동 시술로 인해 발생되거나 악화된 요실금, 하부요로증상, 발기부전 등의 기능적 결과도 안전성 평가지표에 포함하여 평가하였습니다. MRI 유도 경요도 초음파 절제술[전립선암]의 유효성은 종양학적 결과(절제 후 잔여조직 생검결과, 다중매개변수 MRI 양성률, PSA 수치, 재발률, 추가중재율) 및 기능적 결과(요실금, 하부요로증상, 발기부전 등)으로 평가하였고, 전문가 위원회는 기능적 결과의 경우, 국제전립선 증상 점수(International prostate symptom scores, 이하 IPSS), 발기능 점수(International index of erectile function 이하 IIEF), 패드 유무에 따른 요실금 등 기능 향상 여부를 보고하는 경우, 유효성 지표에 포함하여 진행하기로 하였습니다다. 또한, 평가위원회는 종양학적 결과 중 잔여조직 생검결과, 다중매개변수 MRI 양성률, PSA 수치 등을 1차 지표로 보기로 하였습니다.


결론적으로, MRI 유도 경요도 초음파 절제술 [전립선암]은 전립선암 환자를 대상으로 요도에 프로브를 삽입하고 MRI 영상을 확인하면서 고강도로 집적된 초음파를 전달하여 조직을 절제함으로써 전립선암 치료 또는 완화요법, 수술전 선행요법 목적으로 사용하는데 있어 안전성은 수용 가능하나, 유효성을 입증하기에 아직은 연구가 더 필요한 단계의 기술(근거의 수준 D, 기술분류 I)로 최종 평가되었습니다.